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1. diritto-farmaceutico.it › mdr-classificazione-dispositiviMDR: Classificazione dei dispositivi medici, immissione sul...

   diritto-farmaceutico.it › mdr-classificazione-dispositivi

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   11 mar 2024 · Analizziamole in sintesi. Indice. MDR: Classificazione dei dispositivi medici, immissione sul mercato Indice 1. La classificazione dei dispositivi secondo l’MDR 2. Le procedure di valutazione della conformità 3. La marcatura Ce 4. L’etichettatura dei dispositivi medici 5. Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici. 1.

2. www.salute.gov.it › portale › temiI dispositivi su misura e il Regolamento (UE) 2017/745 -...

   www.salute.gov.it › portale › temi

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   I dispositivi medici su misura non recano la marcatura CE e soddisfano gli obblighi previsti dal Regolamento (UE) 2017/745, tra cui i principali sono: . il rispetto della procedura di cui all’allegato XIII, che include (elenco non esaustivo):

3. Video

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     0:23

     youtube.com

     Marcatura laser portatile NextKey srl Brescia

     9 gen. 2022

     3K visualizzazioni

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     5:15

     youtube.com

     Sistema di marcatura manuale FlyMarker® mini

     20 ott. 2017

     5.7K visualizzazioni

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     0:16

     youtube.com

     Laser di marcatura per la pietra ed il marmo

     1 feb. 2024

     3 visualizzazioni

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4. www.novasafe.it › it › articoloREG.2017/745 (MDR) – nuovo regolamento dispositivi medici

   www.novasafe.it › it › articolo

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   REG.2017/745 (MDR) – nuovo regolamento dispositivi medici Marcatura CE dei Dispositivi Medici. Cosa cambia con il nuovo regolamento. 02 Apr - 2024.

5. www.salute.gov.it › portale › temiConformità, marcatura CE e immissione sul mercato - Salute.gov.it

   www.salute.gov.it › portale › temi

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   29 mar 2024 · L’immissione sul mercato, la messa a disposizione e la messa in servizio nel territorio italiano dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro è consentita per i dispositivi recanti la marcatura CE.

6. marcatura-ce.com › marchio-ce-dispositivi-mediciMarchio CE Dispositivi Medici: l’iter di Marcatura CE

   marcatura-ce.com › marchio-ce-dispositivi-medici

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   Marchio CE Dispositivi Medici: l’iter di Marcatura CE. Cosa sono i dispositivi medici? Classi di Dispositivi Medici. Procedura di Marcatura CE a carico del Fabbricante. Dispositivi Medici di classe I. Dispositivi di Classe IIa, IIb e III. Obblighi dei mandatari, importatori e distributori dei Dispositivi Medici.

7. Immagini

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8. www.laleggepertutti.it › 422393_marcatura-ce-quando-eMarcatura CE: quando è obbligatoria? - La Legge per Tutti

   www.laleggepertutti.it › 422393_marcatura-ce-quando-e

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   16 ott 2020 · A solo titolo di esempio, devono possedere la marcatura CE: giocattoli, dispositivi medici, dispositivi elettrici, occhiali da sole, occhiali da vista, dispositivi a gas, macchine, radio e TV, ecc. In questi prodotti, il marchio è obbligatorio perché espongono l’acquirente a rischi anche molto gravi durante l’utilizzo.

9. www.pnrr.salute.gov.it › portale › temiLa normativa nazionale sui dispositivi medici

   www.pnrr.salute.gov.it › portale › temi

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   29 mar 2024 · I dispositivi medici prima dell’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 erano regolamentati da due atti legislativi dell’Unione: la Direttiva 93/42/CEE, relativa ai dispositivi medici e recepita in Italia con il Decreto legislativo 46/97 e la Direttiva 90/385/CEE, relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi e recepita in Italia con il Decreto legislativo 507/92.